藥物專利 須平衡各方利益 2011-01-03
【明報專訊】現代世界，藥物受到專利（patent）保護，保障生產商的利益，但同時引發很多公眾利益的爭議。世界貿易組織於1994年通過《與貿易有關的知識產權協議》（Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights，TRIPs），成員國必須給予所有新發明20年的專利保護，包括藥物。協議保障知識產權，鼓勵科研發展及推廣，有助推動醫療發展。
可是，協議同時容許藥廠可在期限內以任何價格銷售新藥，很多貧窮國因而負擔不起昂貴藥價，變相失去接受治療的機會。加上各國科技發展有大差距，大部分藥物專利為發達國的大藥商所擁有。
廉價仿製藥 治療價格大減
為了解決這個問題，國際組織有一些對策。世界衛生組織於2007年研究設立禽流感疫苗儲存庫，幫助發展國應付禽流感爆發。世衛亦協助發展國增強生產疫苗的能力，包括研究及推動醫學科技的轉移和應用。《與貿易有關的知識產權協議》第31條，容許國家在危急狀况下，只需通知專利持有人，即可使用專利品，自行生產。
另外，無國界醫生這類非政府組織會購買仿製藥。仿製藥（generic drugs），即是仿照專利配方生產的藥物，藥性和功效跟原廠生產的品牌藥一樣。無國界醫生目前為16萬名愛滋病病毒感染者提供治療，其中逾八成的藥物來自印度仿製藥生產商，而全球由捐助機構資助的愛滋病藥物當中，也有逾八成來自印度。
無國界醫生香港辦事處發言人陳廣慧說，2005年之前，印度沒有法例規管藥物專利，當地生產商可自由生產大量廉價的仿製藥，不止貧窮國家，連一些先進地區也有進口仿製藥，例如醫治胃潰瘍的藥物Omeprazole。以愛滋病藥物為例，印度仿製藥的出現帶來競爭，令到愛滋病藥物的價格大幅下降，令治療價格由10年前的1萬美元（約7.8萬港元）跌至現時少於80美元（約624港元）。
印度專利法 防企業修飾藥物申專利
然而，2007年，印度法院就瑞士諾華藥廠挑戰印度專利法的訟訴展開聆訊。原來藥廠曾向印度政府要求為醫治白血病的藥物Glivec申請專利，但印度政府認為該藥物只屬傳統Glivec的新版本並非發明，拒絕頒發專利。於是藥廠入稟印度法院，要求修訂專利法，重新界定「創新藥物」。
由諾華藥廠生產的Glivec，以每名病人每月的劑量計算，藥費跟仿製藥相差10倍。若諾華藥廠勝訴，將來所有「輕微改良」的藥物都可申請專利，很可能打擊印度生產廉價的仿製藥，令發展國病人不能購買廉價藥物。最後，法院裁定，維持當地的專利法，即諾華藥廠敗訴。其實，印度專利法顧及公眾健康，防止企業稍作修飾現有藥物便申請專利，以延長現有藥物的專利。
1)有甚麼方法解決因藥物專利而令藥價高企的問題？
2)藥物專利只影響發展中國家和落後國家，為何是一個國際關心的問題？
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